BPOM 등록을 위해 한국 공장이 준비할 서류는?

인도네시아 식약청(BPOM) 등록, 한국 제조사는 무엇을 준비해야 할까요? 필수 서류인 GMP, ISO 인증서의 요건과 공증 절차, 그리고 현지 법인이 대행해 드리는 서류 간소화 전략을 확인하세요.

Q. 질문

BPOM 등록을 하려면 한국 제조 공장에서 어떤 서류를 준비해야 하나요? 저희가 작은 공장이라 GMP 인증이 없는데 등록이 가능한지, 서류 준비가 복잡하지는 않은지 궁금합니다.

A. 답변

BPOM 등록의 핵심은 제품뿐만 아니라 제조 시설의 적합성을 증명하는 것입니다. 따라서 한국 공장의 품질 관리 수준을 입증하는 서류가 필수적입니다.

필수 서류: GMP 또는 ISO

품목에 따라 요구되는 인증서가 다릅니다.

화장품: 우수화장품 제조기준(GMP) 또는 ISO 22716 인증서 원본이 반드시 필요합니다. 대한화장품협회장이 발급한 것만 인정되는 경우가 많으니 확인이 필요합니다. 식품: HACCP, ISO 22000, 또는 FSSC 22000 인증서가 필요합니다. 단순 영업신고증만으로는 부족합니다.

만약 이런 인증서가 없다면? 사실상 BPOM 등록이 매우 어렵습니다. 하지만 한국인니할랄인증원은 현지 법인의 노하우를 통해 공장 실사 대체 방안이나 보완 서류 전략을 컨설팅해 드립니다.